NVvH

In de Stent-in-2 studie werden patiënten met acute linkszijdige maligne obstructie gerandomiseerd tussen endoscopische stent als brug naar electieve chirurgie en acute chirurgie. Door onverwacht veel complicaties in de stent groep, waaronder perforaties, achtte de Data Safety Monitoring Board het niet zinvol de studie na inclusie van 98 patiënten voort te zetten. Daarnaast werden, bij pathologisch onderzoek van resectiepreparaten, subklinische stent gerelateerde perforaties beschreven. De oncologische gevolgen van deze (sub)klinische perforaties zijn onduidelijk. In de huidige studie hebben wij onderzocht of stent plaatsing en stent gerelateerde perforaties geassocieerd zijn met een verhoogde kans op locoregionale recidieven.

Data van alle gerandomiseerde patiënten uit de Stent-in-2 studie, met maligniteit, werd retrospectief aangevuld met gegevens over adjuvante behandeling, locoregionale recidieven en overleving. Een verschil in actuariële recidiefkans werd geanalyseerd met de Kaplan Meier methode en getoetst met een log rank test. Een subanalyse werd uitgevoerd binnen de stent groep voor patiënten met een (sub)klinische perforatie.

Van de 98 patiënten had één patiënt zich teruggetrokken en waren er 16 zonder maligniteit. Van de overige 81 patiënten ondergingen er 45 (55%) acute chirurgie en 36 (45%) stent plaatsing. Patiënt- en tumorkarakteristieken waren vergelijkbaar. De mediane follow up was 48 maanden in de acute chirurgie groep (range 0-62) en 33 maanden in de stent groep (range 0-59). In de acute chirurgie groep was het cumulatieve aantal locoregionale recidieven 1 (4%) na 1 jaar en 3 (12%) na 2 en 3 jaar. Een hoger cumulatief aantal locoregionale recidieven werd gezien in de stent groep met 1 (5%) recidief na 1 jaar, 4 (22%) na 2 jaar en 5 (29%) na 3 jaar. Hoewel in de stent groep meer locoregionale recidieven voorkwamen, liet de log rank geen significant verschil zien (p = 0.167). Binnen de stent groep waren er 8 (sub)klinische perforaties. In deze groep was het cumulatieve aantal locoregionale recidieven 1 (17%) na 1 jaar en 3 (58%) na 2 en 3 jaar. In de stent groep zónder perforaties was het cumulatieve aantal locoregionale recidieven 0 (0%) na 1 jaar, 1 (8%) na 2 jaar, en 2 (17%) na 3 jaar. Het aantal locoregionale recidieven na het optreden van een perforatie was significant hoger (p= 0.042).

Voorzichtigheid is geboden bij het trekken van conclusies uit deze relatief kleine, voortijdig afgebroken, gerandomiseerde studie. Echter, klinische en subklinische perforaties na endoscopische stentplaatsing voor maligne obstructie van het colon lijken geassocieerd met een verhoogde kans op locoregionale tumorrecidieven.