NVvH

Het doel van deze studie is om te bepalen of Pain Exposure Physical Therapy (PEPT) effectiever is dan de huidige conventionele behandeling volgens de landelijke CBO richtlijn.

In deze ‘single-blinded randomized controlled trial’ werden volwassen patiënten met CRPS-1 volgens de 'Budapest' criteria gerekruteerd en gerandomiseerd voor ofwel Pain Exposure Physical Therapy (PEPT) of conventionele behandeling volgens de landelijke CBO richtlijn (CONV). Primaire uitkomstmaat was de CRPS-1 Impairment Level Sum Score (ISS-rv). Secundaire uitkomstmaten waren: pijn, spierkracht, bewegingsbeperking, PDI, kinesiofobie en kwaliteit van het leven. Nulmetingen werden uitgevoerd vóór de behandeling en follow-up metingen werden gedaan op drie, zes en negen maanden na inclusie.

Tussen januari 2009 en juni 2011 werden 58 patiënten willekeurig toegewezen aan ofwel PEPT (n = 29) of CONV (n = 29) behandeling. De ISS-rv verbeterde significant meer in de PEPT groep in vergelijking met de CONV groep als primair eindpunt. De geschatte groep verschillen (per protocol) voor patiënten die wel switchten na randomisatie waren 3,79 (95% CI 0,83/6,75; P = 0,013). De geschatte groep verschillen (intention-to-treat) voor ISS-rv voor patiënten die niet switchten na randomisatie waren 3,22 (95% CI -0,29/6,72; p = 0,076). De secundaire eindpunten pijn, PDI en bewegingsbeperking verbeterden significant meer bij patiënten behandeld met PEPT ten opzichte van CONV. De geschatte groep verschillen voor deze parameters waren respectievelijk 18,39 (95% CI 4,28; 32,48, P = 0,012), 9,59 (95% CI 1,87; 17,31, p = 0,017) en 8,22 (95 % CI 2,38; 14,06, p = 0,007). De secundaire eindpunten spierkracht, activiteiten en kwaliteit van leven toonden een sterkere verbetering van de PEPT groep in vergelijking met CONV behandeling, maar waren niet significant. De verbetering van de kinesiofobie was gelijk in beide groepen. Geen van de patiënten rapporteerden ernstige bijwerkingen of opvlammen van CRPS-1.

Conclusie: Pain Exposure Physical Therapy (PEPT) is een veilige, niet-farmacologische en effectieve behandeling van CRPS-1 en is superieur aan de huidige evidence-based conventionele behandeling volgens de landelijke CBO richtlijn.