Isosorbidedinitraat-vaselinezalf versus Botulinetoxine-A (Dysport®) voor de behandeling van chronische anale fissuren: een gerandomiseerde multicenter studie
Berkel, A.E.M, Koop, R., Rosman, C., Hesselink, E.J., Klaase, J.M.
Voorzitter(s): Dr. J. Heisterkamp & dr. H.M. Kroon
Locatie(s): Diezehal
Categorie(ën): Parallelsessie; Topic: GE
Eerste generatie stikstofoxiden, zoals isosorbidedinitraat-vaselinezalf (ISDN), worden beschouwd als eerste keus middelen bij de behandeling van chronische anale fissuren. Injectie met botulinetoxine-A in de interne anale sfincter wordt vaak als tweedelijns therapie toegepast, hoewel het mogelijk betere resultaten en minder bijwerkingen geeft dan stikstofoxiden. Doel van deze gerandomiseerde multicenter studie was onderzoeken of botulinetoxine-A (Dysport®) effectiever werkt dan ISDN bij de primaire behandeling van chronische anale fissuren. In de periode april 2005 tot oktober 2009 werden 59 patiënten (32 mannen, 27 vrouwen), met een mediane leeftijd van 42 (range 25-82) jaar, gerandomiseerd tussen ISDN 10 mg/ml (1%) (n=33) of injectie met 60E Dysport® (n=26). Primair eindpunt was het percentage fissuur genezing na 8 weken therapie. Na een mediaan van 9 (range 3-60) weken was sprake van volledige genezing van de fissuur bij 17 van de 26 patiënten (65.4%) die behandeld werden met Dysport® en bij 11 van de 33 patiënten (33.3%) die behandeld werden met ISDN (p=0.014). Absolute verbetering van pijnscores 9 weken na behandeling was gelijk in beide groepen (p=0.795). Patiënten die behandeld werden met Dysport® hadden significant minder bijwerkingen dan patiënten die behandeld werden met ISDN (p=0.035). Van de patiënten met een genezen fissuur, had 28% van de Dysport® groep en 50% van de ISDN groep binnen 1 jaar een recidief (p=0.272; HR 2.08; 95% CI=0.54-7.97).
Conclusies:
Injectie met botulinetoxine-A (Dysport®) is effectiever en geeft minder bijwerkingen dan ISDN zalf bij de primaire behandeling van chronische anale fissuren.